Date de l'AMM : 21/04/2009

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : BIAL - PORTELA & CA (PORTUGAL)

Composition

    ESLICARBAZÉPINE (ACÉTATE D') - 800 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3973499 ou 3400939734996

    Plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 01/04/2012
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 92 €
    Prix honoraire compris : 93 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 19/09/2018

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : la Commission considère que le service médical rendu par ZEBINIX est important en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez des adultes avec une épilepsie récemment diagnostiquée.

  • Avis du : 08/02/2017

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ZEBINIX reste important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 19/09/2018

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : la Commission considère que ZEBINIX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez des adultes avec une épilepsie récemment diagnostiquée.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2875359

  • Avis du : 22/09/2010

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Compte tenu de l'absence de données comparatives avec d'autres antiépileptiques et des résultats observés dans les études, la Commission de la transparence considère que ZEBINIX, utilisé en association à d'autres antiépileptiques, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients adultes atteints d'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_991889



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2019

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