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Date de l'AMM : 03/12/1984
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : LABORATOIRES GRUNENTHAL
CODÉINE 18,40 mg, sous forme de PHOSPHATE DE CODÉINE HÉMIHYDRATÉ
Comprimé, administration orale
PARACÉTAMOL - 400 mg
Comprimé, administration orale
Avis du : 21/09/2016
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par LINDILANE, comprimé, reste important dans lindication de lAMM.
Avis du : 21/09/2016
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis : " Le service médical rendu par LINDILANE, comprimé, devient insuffisant dans les populations suivantes :
- lenfant de moins de 12 ans,
- la femme allaitante,
- les patients connus pour être métaboliseurs rapides,
- les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier,
- les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre dun syndrome dapnée obstructive du sommeil. "
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/12/2020
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