Date de l'AMM : 23/04/2007

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)

Composition

    TÉMOZOLOMIDE - 180 mg
    Gélule, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 5747519 ou 3400957475192

    5 sachet(s) polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium polytéréphtalate (PET) de 1 gélule(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 02/11/2009
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : TEMOZOLOMIDE 180 mg - TEMODAL 180 mg, gélule.

Statut : Princeps

Information importante du 16/12/2013

TEMODAL® et génériques : Toxicité hépatique sévère associée au témozolomide - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
  • Prescription hospitalière
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 29/04/2009

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 29/04/2009

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Absence d’amélioration du service médical rendu.



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/03/2019

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