VOXZOGO 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
VOXZOGO®


Date de l'AMM : 26/08/2021

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED (IRLANDE)

Composition

    VOSORITIDE - 0,4 mg
    Poudre, administration sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3023667 ou 3400930236673

    10 flacons en verre de 0,4 mg + 10 seringues préremplies en verre de 0,5 ml + 10 aiguilles + 10 seringues d'administration
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 01/04/2022
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 7 €
    Prix honoraire compris : 8 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 25/05/2023

Retour d'information sur le PRAC de mai 2023 (10 - 12 mai)

Information importante du 16/10/2023

Voxzogo (vosoritide) : modification de la seringue et de l'aiguille conduisant à une administration exprimée en unités (U) au lieu de ml

Information importante du 25/05/2023

Retour d'information sur le PRAC de mai 2023 (10 - 12 mai)

Information importante du 16/10/2023

Voxzogo (vosoritide) : modification de la seringue et de l'aiguille conduisant à une administration exprimée en unités (U) au lieu de ml

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
  • Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
  • Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en GENETIQUE MEDICALE
  • Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ENDOCRINOLOGIE
  • Prescription initiale réservée à certains spécialistes
  • Prescription hospitalière
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 15/12/2021

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par VOXZOGO (vosoritide) est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 15/12/2021

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : III (modérée)

    Résumé de l'avis : La Commission considère que VOXZOGO (vosoritide), apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique par rapport à la prise en charge actuelle, dans le traitement de l’achondroplasie chez les enfants de 2 ans et plus et dont les épiphyses ne sont pas soudées.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3313571



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/06/2024

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