Date de l'AMM : 19/11/2012

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)

Composition

    ACIDE ZOLÉDRONIQUE ANHYDRE 4 mg, sous forme de ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ
    Solution, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 2687834 ou 3400926878344

    1 poche(s) polypropylène de 100 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 18/07/2013
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 104 €
    Prix honoraire compris : 105 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Groupe générique : ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ équivalant à ACIDE ZOLÉDRONIQUE 4 mg/100 ml - ZOMETA 4 mg/100 ml, solution pour perfusion

Statut : Générique

Information importante du 05/12/2011

Biphosphonates et fractures atypiques du fémur - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 20/03/2013

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 20/03/2013

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : ACIDE ZOLEDRONIQUE HOSPIRA 4 mg/5 ml et 4 mg/100 ml n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à ZOMETA 4 mg/5 ml.
    ACIDE ZOLEDRONIQUE HOSPIRA 5 mg/100 ml n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à ACLASTA 5 mg.



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/03/2019

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