Date de l'AMM : 06/07/2015

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ELPEN PHARMACEUTICAL CO. INC (GRÈCE)

Composition

    SALMÉTÉROL 50 microgrammes, sous forme de XINAFOATE DE SALMÉTÉROL
    Poudre, administration inhalée

    PROPIONATE DE FLUTICASONE - 250 microgrammes
    Poudre, administration inhalée

Présentation(s)

  • Code CIP : 2770759 ou 3400927707599

    60 récipient(s) unidose(s) sous film aluminium avec inhalateur(s) ELPENHALER
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 05/07/2019
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 31 €
    Prix honoraire compris : 32 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 13/11/2015

Le PRAC poursuit l’évaluation de l’impact du risque de pneumonie sur le traitement de la BPCO par corticoïdes inhalés - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 16/12/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par SALMESON 250 µg/50 µg et 500 µg/50 µg est important dans le traitement continu de l'asthme, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée.

  • Avis du : 16/12/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par SALMESON 500 µg/50 µg est modéré dans le traitement symptomatique de la BPCO chez les patients dont le VEMS (mesuré avant administration d'un bronchodilatateur) est inférieur à 60 % de la valeur théorique et présentant des antécédents d'exacerbations répétées et des symptômes significatifs malgré un traitement bronchodilatateur continu.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 16/12/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Dans l’ensemble des indications de l’AMM, les spécialités SALMESON 250 µg/50 µg et 500 µg/50 µg n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence SERETIDE DISKUS 250 µg/50 µg et 500 µg/50 µg.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2585426;



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/08/2019

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