Date de l'AMM : 14/12/2012

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : NOVARTIS PHARMA

Composition

    CIPROFLOXACINE 3 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE CIPROFLOXACINE
    Suspension, administration auriculaire

    DEXAMÉTHASONE - 1 mg
    Suspension, administration auriculaire

Présentation(s)

  • Code CIP : 2243971 ou 3400922439716

    1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 07/07/2014
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 15%
    Prix hors honoraire de dispensation : 3 €
    Prix honoraire compris : 4 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 07/03/2018

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

    Valeur du SMR : Faible

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par CILOXADEX 3 mg/1 mg, solution pour instillation auriculaire est faible dans le traitement des otorrhées sur aérateurs transtympaniques chez l’enfant et l’adulte.

  • Avis du : 09/11/2017

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

    Valeur du SMR : Faible

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par CILOXADEX 3 mg/1 mg, solution pour instillation auriculaire, devient faible dans le traitement des otites externes aiguës.

  • Avis du : 29/05/2013

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par CILOXADEX est modéré dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 29/05/2013

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : La spécialité CILOXADEX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux antibiotiques locaux à usage auriculaire de la classe des fluoroquinolones (antibiotique seul sans corticoïde : ciprofloxacine ou ofloxacine) actuellement commercialisés, dans la prise en charge des otites aiguës externes et des otorrhées sur aérateurs trans-tympaniques.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1615044



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2019

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