BOSENTAN OHRE PHARMA 125 mg, comprimé pelliculé

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Date de l'AMM : 26/01/2018

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : OHRE PHARMA

Composition

BOSENTAN 125 mg, sous forme de BOSENTAN MONOHYDRATÉ
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

Code CIP : 3013554 ou 3400930135549

Plaquette(s) aluminium PVC de 56 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 04/12/2018
Cette spécialité est agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : BOSENTAN MONOHYDRATÉ équivalant à BOSENTAN 125 mg - TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé

Statut : Générique

Conditions de prescription ou de délivrance :

Prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
Prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
Prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
Prescription hospitalière
Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Liste I

Service médical rendu (SMR)

Avis du : 21/03/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par BOSENTAN OHRE PHARMA est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et dulcères digitaux évolutifs.
Avis du : 21/03/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par BOSENTAN OHRE PHARMA est modéré dans le traitement de lhypertension artérielle pulmonaire.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Avis du : 21/03/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des génériques qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à TRACLEER, comprimé pelliculé.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2839017

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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