AYVAKYT 25 mg, comprimé pelliculé - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
AYVAKYT


Date de l'AMM : 24/03/2022

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : BLUEPRINT MEDICINES (PAYS-BAS))

Composition

    AVAPRITINIB - 25 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3024893 ou 3400930248935

    1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 20/09/2022
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 100%
    Prix hors honoraire de dispensation : 17 €
    Prix honoraire compris : 18 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE
  • Prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
  • Prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  • Prescription hospitalière
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 21/09/2022

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Faible

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par AYVAKYT (avapritinib) est faible dans l’extension d’indication « en monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints de mastocy-tose systémique agressive (ASM), de mastocytose systémique associée à un néoplasme hématologique (SM-AHN) ou de leucémie à mastocytes (MCL), après au moins un traite-ment systémique. »

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 21/09/2022

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : " En prenant en compte :
    ¿ les données de l’étude pivot de phase II non comparative ayant montré un taux de réponse global de 59,6% dans une cohorte de patients en majorité en échec à la midostaurine,
    ¿ le besoin médical à cette ligne de traitement (faible niveau de preuve des alternatives disponibles),
    ¿ les données de la comparaison indirecte suggérant une supériorité du traitement par rapport aux alternatives disponibles malgré les limites méthodologiques relevées,
    La Commission estime qu’AYVAKYT (avapritinib) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes atteints de mastocytose systémique agressive (ASM), de mastocytose systémique associée à un néoplasme hématologique (SM-AHN) ou de leucémie à mastocytes (MCL), après au moins un traitement systémique. "

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3376534



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/05/2024

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