Date de l'AMM : 29/09/2000

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : UCB PHARMA BELGIQUE

Composition

    LÉVÉTIRACÉTAM - 500 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3560165 ou 3400935601650

    Plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 04/01/2001
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 27 €
    Prix honoraire compris : 28 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 4950508 ou 3400949505081

    Plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) (distributeur parallèle : Mediwin Ldt)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 15/01/2013
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 26 €
    Prix honoraire compris : 27 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 4950891 ou 3400949508914

    Plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB Farma)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 15/12/2014
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 26 €
    Prix honoraire compris : 27 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 4951040 ou 3400949510405

    Plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)(distributeur parallèle : Inter Trade Pharma)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 17/04/2014
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 26 €
    Prix honoraire compris : 27 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 4951063 ou 3400949510634

    Plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)(distributeur parallèle : Pharmalab)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 23/06/2015
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 26 €
    Prix honoraire compris : 27 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 5500534 ou 3400955005346

    100 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 01/10/2015
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : LEVETIRACETAM 500 mg - KEPPRA 500 mg, comprimé pelliculé.

Statut : Princeps

Information importante du 24/04/2019

Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur les risques de malformations et de troubles neuro-développementaux - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 01/07/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités KEPPRA est important dans les indications de l’AMM.

  • Avis du : 17/04/2013

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités KEPPRA reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 01/07/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2048970;

  • Avis du : 10/10/2007

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : Compte tenu de son rapport efficacité/effets indésirables, KEPPRA, utilisé en association dans la prise en charge des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les patients atteints d'épilepsie généralisée idiopathique, apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_603015;

  • Avis du : 28/02/2007

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : III (modérée)

    Résumé de l'avis : Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l'adulte et de l'enfant de plus de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_496162;

  • Avis du : 28/02/2007

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de tolérance par rapport à la carbamazépine LP en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_496162;

  • Avis du : 19/07/2006

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : III (modérée)

    Résumé de l'avis : Compte tenu du faible risque d'interactions pharmacocinétiques du lévitiracétam et de la carence galénique des antiépileptiques de 3ème génération utilisés chez l'enfant, KEPPRA administré par voie orale apporte une amélioration du service médical rendu de niveau III dans l'extension d'indication.



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/08/2019

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