KOGENATE BAYER 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Date de l'AMM : 04/08/2000

Spécialité Non commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : BAYER AG (ALLEMAGNE)

Composition

OCTOCOG ALFA - 1000 UI
Poudre, administration intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 5661924 ou 3400956619245
  
  1 flacon(s) en verre avec dispositif(s) de transfert Bio-Set - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2,5 ml avec nécessaire(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 26/12/2018
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 20/05/2016

Facteurs VIII recombinants : retour d’information sur le PRAC de mai 2016 - Point d'information

Information importante du 20/07/2016

Rétinoïdes, facteurs VIII, paracétamol, SGLT2, idélalisib - Retour d’information sur le PRAC de juillet 2016 - Point d'Information

Information importante du 18/05/2017

Facteurs VIII : retour d’information sur le PRAC de mai 2017 - Point d'information

Information importante du 27/06/2017

Zinbryta (daclizumab), docétaxel, inhibiteurs de mTOR, valproate, Mirena, Facteurs VIII : retour d’information sur le PRAC de juin 2017 - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Prescription initiale hospitalière semestrielle
• Liste I
• Délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 17/02/2016

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de KOGENATE BAYER est important dans l’indication de l’AMM.

• Avis du : 01/07/2015

  Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités KOGENATE BAYER reste important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ».

• Avis du : 19/01/2005

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par KOGENATE Bayer est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 17/02/2016

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2611689

• Avis du : 19/01/2005

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Les spécialités KOGENATE BAYER avec système Bioset n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres facteurs VIII recombinants.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_400165

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021