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Date de l'AMM : 20/08/2015
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : CSL BEHRING (ALLEMAGNE)
ALPHA-1 ANTITRYPSINE HUMAINE - 1000 mg
Poudre, administration intraveineuse
Avis du : 03/02/2016
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par RESPREEZA est faible dans lindication de lAMM.
Avis du : 03/02/2016
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : En raison de limpossibilité destimer la pertinence clinique du résultat observé sur le ralentissement de la perte de densité parenchymateuse pulmonaire avec RESPREEZA par rapport au placebo et en labsence de traduction clinique et fonctionnelle respiratoire des différences scanographiques observées, RESPREEZA napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise en charge actuelle des patients déficitaires en alpha-1 antitrypsine présentant un emphysème.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2610146
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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