Date de l'AMM : 20/08/2015

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : CSL BEHRING (ALLEMAGNE)

Composition

    ALPHA-1 ANTITRYPSINE HUMAINE - 1000 mg
    Poudre, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5501243 ou 3400955012436

    1 flacon(s) en verre de 1000 mg - 1 flacon(s) en verre de 20 ml avec dispositif(s) de transfert 20/20 (dispositif Mix2Vial)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 28/12/2016
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 23/04/2018

L’ANSM publie une situation mensuelle de la couverture des besoins en médicaments dérivés du sang - Point d'Information

Information importante du 30/04/2020

L’ANSM demande aux professionnels de santé de respecter la hiérarchisation des indications des immunoglobulines humaines normales (IgHN) - Point d'information

Information importante du 29/09/2020

L’ANSM réunit un comité d’experts consacré à la disponibilité des immunoglobulines humaines pour les patients - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription hospitalière
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 03/02/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Faible

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par RESPREEZA est faible dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 03/02/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : En raison de l’impossibilité d’estimer la pertinence clinique du résultat observé sur le ralentissement de la perte de densité parenchymateuse pulmonaire avec RESPREEZA par rapport au placebo et en l’absence de traduction clinique et fonctionnelle respiratoire des différences scanographiques observées, RESPREEZA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise en charge actuelle des patients déficitaires en alpha-1 antitrypsine présentant un emphysème.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2610146



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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