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Date de l'AMM : 23/07/2012
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée
Titulaire(s) de l'AMM : EISAI (ROYAUME-UNI)
PÉRAMPANEL - 2 mg
Comprimé, administration orale
Avis du : 15/05/2019
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par FYCOMPA reste important dans les indications de lAMM.
Avis du : 05/10/2016
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Compte tenu de labsence de comparaison du pérampanel avec les autres médicaments antiépileptiques disponibles dans lindication, FYCOMPA en association avec un autre traitement antiépileptique napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres médicaments antiépileptiques, dans la prise en charge des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus atteints dépilepsie généralisée idiopathique.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2682097
Avis du : 24/07/2013
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : FYCOMPA napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres médicaments antiépileptiques utilisés dans le traitement des épilepsies partielles réfractaires avec ou sans généralisation secondaire chez des patients âgés de 12 ans et plus.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1638077
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/12/2020
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