FOSAVANCE 70 mg/5600 UI, comprimé

Date de l'AMM : 04/10/2007

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)

Composition

ALENDRONIQUE (ACIDE) 70 mg, sous forme de ALENDRONATE MONOSODIQUE TRIHYDRATÉ
Comprimé, administration orale

CHOLÉCALCIFÉROL - 140 microgrammes (5600 UI)
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3820181 ou 3400938201819
  
  Plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 4 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 14/01/2008
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 6 €
  Prix honoraire compris : 7 € (honoraire de dispensation : 1 €)


• Code CIP : 3820198 ou 3400938201987
  
  Plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 12 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 14/01/2008
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 18 €
  Prix honoraire compris : 20 € (honoraire de dispensation : 2 €)


• Code CIP : 4950112 ou 3400949501120
  
  1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 4 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN LIMITED)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 25/05/2009
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 6 €
  Prix honoraire compris : 7 € (honoraire de dispensation : 1 €)


• Code CIP : 4950158 ou 3400949501588
  
  1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 12 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN LIMITED)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 14/09/2009
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 18 €
  Prix honoraire compris : 20 € (honoraire de dispensation : 2 €)

Groupe générique : ALENDRONATE MONOSODIQUE TRIHYDRATE équivalant à ACIDE ALENDRONIQUE 70 mg + CHOLECALCIFEROL 5600 UI - ALENDRONATE DE SODIUM MONOHYDRATE équivalant à ACIDE ALENDRONIQUE 70 mg + CHOLECALCIFEROL 5600 UI - FOSAVANCE 70 mg/5600 UI, comprimé - ADROVANCE 70 mg/5600 UI, comprimé

Statut : Princeps

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 22/06/2016

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : " Le service médical rendu par FOSAVANCE reste important chez les patientes à risque d’insuffisance en vitamine D pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche :
  - chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse,
  - en l’absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d’autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l’extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans). "

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 07/11/2007

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu.

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021