RISPERIDONE ARROW 1 mg/mL, solution buvable

Date de l'AMM : 15/12/2017

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ARROW GENERIQUES

Composition

RISPÉRIDONE - 1 mg
Solution, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3012628 ou 3400930126288
  
  1 flacon en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 100 mL avec seringue de 3 mL avec adaptateur
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 22/01/2021
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : RISPERIDONE 1 mg/ml - RISPERDAL 1 mg/ml, solution buvable.

Statut : Générique

Information importante du 13/09/2013

Risque de syndrome de l'iris hypotonique peropératoire (SIHP) associé à un traitement par rispéridone ou palipéridone chez les patients devant subir une chirurgie de la cataracte - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 28/01/2016

Rispéridone par voie orale (RISPERDAL® et génériques) : Rappel des indications approuvées et des conditions d’utilisation en pédiatrie - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 29/10/2018

Antipsychotiques : rappel des mesures de suivi cardio-métabolique - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 07/02/2018

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par RISPERIDONE ARROW 1mg/ml, solution buvable est important dans le traitement de la schizophrénie et des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires.

• Avis du : 07/02/2018

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Insuffisant

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par RISPERIDONE ARROW 1mg/ml, solution buvable est insuffisant dans le traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres, compte-tenu de l’importance de la prise en charge non médicamenteuse, de l’usage déconseillé des antipsychotiques chez les personnes atteintes d’une maladie d’Alzheimer ou d’une maladie apparentée, des effets indésirables de la rispéridone et de sa faible efficacité en cas de comportement agressif, de la difficulté à mettre en place un traitement de courte durée.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 07/02/2018

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité RISPERDAL 1mg/ml, solution buvable.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2830786

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021