METOJECT 20 mg/0,40 ml, solution injectable en stylo prérempli - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr

Date de l'AMM : 14/09/2015

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)

Composition

    MÉTHOTREXATE - 20 mg
    Solution, administration sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3002039 ou 3400930020395

    1 stylo prérempli de 0,4 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 26/10/2016
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 21 €
    Prix honoraire compris : 22 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 05/02/2020

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par METOJECT (méthotrexate) est important dans le traitement des formes modérées de psoriasis chez les adultes candidats à un traitement systémique et aux posologies de l’AMM.

  • Avis du : 06/11/2019

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par METOJECT est modéré dans l’indication de l’AMM.

  • Avis du : 12/12/2018

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par METOJECT reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 05/02/2020

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : " Compte tenu :
    - de la démonstration de la supériorité du méthotrexate injectable par rapport au placebo chez des patients adultes ayant un psoriasis modéré à sévère en termes de pourcentage de répondeurs PASI 75, candidats à un traitement systémique,
    - de l’absence de comparaison à d’autres traitements systémiques de 1ère intention,
    la Commission de la transparence considère que METOJECT (méthotrexate) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres traitement systémiques de 1ère intention dans la prise en charge des formes modérées du psoriasis chez les adultes candidats à un traitement systémique. "

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3159947

  • Avis du : 06/11/2019

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : " Compte tenu :
    • de la démonstration de la supériorité du méthotrexate par rapport au placebo chez des patients adultes ayant une maladie de Crohn légère à modérée, active malgré l’utilisation de corticoïdes, avec un niveau de preuve modéré .
    • de l’absence de donnée d’efficacité dans la population correspondant à l’AMM de METOJECT à savoir les patients en échec à une thiopurine .
    • de l’absence de donnée versus un traitement actif : 6-mercaptopurine (hors AMM) dans les formes légères et surtout un anti-TNF dans les formes modérées après échec d’au moins un immunosuppresseur .
    • du profil de tolérance du méthotrexate avec notamment des troubles digestifs gênants conduisant les patients à arrêter le traitement .

    la commission de la Transparence considère que METOJECT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la maladie de Crohn. "

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3121601

  • Avis du : 16/03/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations de METOJECT déjà inscrites.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2620156



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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