Date de l'AMM : 27/12/1982

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : PFIZER HOLDING FRANCE

Composition

    SPIRONOLACTONE - 75 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3260807 ou 3400932608072

    Plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 13/08/2012
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 3512545 ou 3400935125453

    Plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 31/05/2000
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 11 €
    Prix honoraire compris : 12 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 3729606 ou 3400937296069

    Plaquette(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 08/01/2007
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 13 €
    Prix honoraire compris : 15 € (honoraire de dispensation : 2 €)

Groupe générique : SPIRONOLACTONE 75 mg - ALDACTONE 75 mg, comprimé sécable.

Statut : Princeps

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste II

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 02/03/2016

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ALDACTONE reste important dans :
    - le traitement de l'hyperaldostéronisme primaire et de l’hyperaldostéronisme réactionnel à un traitement diurétique efficace,
    - le traitement de l’hypertension artérielle essentielle,
    - le traitement des états oedémateux pouvant s'accompagner d'un hyperaldostéronisme secondaire (oedème et ascite de l'insuffisance cardiaque, syndrome néphrotique, ascite cirrhotique).
    Le service médical rendu par ALDACTONE 25 mg reste important dans le traitement de l’insuffisance cardiaque stade III ou IV selon la classification de la NYHA (fraction d’éjection systolique inférieure ou égale à 35%), en association avec un traitement comprenant un diurétique de l’anse, un inhibiteur de l’enzyme de conversion, et un digitalique dans la majorité des cas.

  • Avis du : 02/03/2016

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ALDACTONE reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement adjuvant de la myasthénie.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 20/06/2012

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2019

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