Date de l'AMM : 18/12/2001

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : MEDA PHARMA

Composition

ACÉTATE DE FLÉCAÏNIDE - 50 mg
Gélule, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3580529 ou 3400935805294
  
  Plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 14/04/2003
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 11 €
  Prix honoraire compris : 12 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Groupe générique : FLECAINIDE (ACETATE DE) 50 mg - FLECAÏNE L.P. 50 mg, gélule à libération prolongée

Statut : Princeps

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 16/09/2020

  Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

  Valeur du SMR : Insuffisant

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par FLECAINE (flécaïnide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles :
  - dans les autres situations de l’AMM dans le traitement des troubles du rythme ventriculaires .
  - dans les autres situations de l’AMM dans la prévention des chocs chez les patients porteurs d’un défibrillateur.

• Avis du : 16/09/2020

  Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

  Valeur du SMR : Modéré

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par FLECAINE (flécaïnide) est modéré :
  - dans la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche .
  - dans la prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaires uniquement chez les patients atteints de TVPC .
  - dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez les patients porteurs d’un défibrillateur uniquement chez les patients atteints de TVPC.

• Avis du : 07/09/2016

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par FLECAINE reste important dans les indications de l’AMM.

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021