Date de l'AMM : 21/08/2015

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : SANDOZ

Composition

    CYCLOPHOSPHAMIDE ANHYDRE 500 mg, sous forme de CYCLOPHOSPHAMIDE MONOHYDRATÉ
    Poudre, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5500145 ou 3400955001454

    1 flacon(s) en verre de 534,5 mg
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 23/12/2015
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : CYCLOPHOSPHAMIDE équivalant à CYCLOPHOSPHAMIDE ANHYDRE 500 mg - ENDOXAN 500 mg, poudre pour solution injectable

Statut : Générique

Information importante du 17/12/2016

Complications graves survenues chez quatre patients du CHU de Nantes. L'INCa et l’ANSM recommandent, à titre de précaution, de suspendre temporairement l’utilisation du protocole de conditionnement BEAC- Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 21/10/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par CYCLOPHOSPHAMIDE SANDOZ, poudre pour solution injectable ou pour perfusion dosé à 500 mg et 1 000 mg est important dans les indications de l’AMM excepté dans le traitement de la leucémie lymphocytaire chronique, indication non disponible pour le princeps ENDOXAN et de ce fait non évaluée par la Commission.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 21/10/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps ENDOXAN.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2568269



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/03/2019

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