BENDAMUSTINE FRESENIUS KABI 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion

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Date de l'AMM : 03/05/2017

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : FRESENIUS KABI FRANCE

Composition

CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE - 25 mg
Poudre, administration intraveineuse

Présentation(s)

Code CIP : 5503173 ou 3400955031734

1 flacon(s) en verre brun de 25 mg
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 03/01/2018
Cette spécialité est agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Code CIP : 5503178 ou 3400955031789

1 flacon(s) en verre brun de 100 mg
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 28/12/2017
Cette spécialité est agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE 2,5 mg/mL - LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Statut : Générique

Information importante du 14/04/2017

Bendamustine (Levact et son générique) : augmentation de la mortalité observée dans des études récentes - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 23/02/2017

Quinolones et fluoroquinolones, SGLT2, selexipag, bendamustine : retour dinformation sur le PRAC de février 2017 - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
Prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
Prescription hospitalière
Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Liste I

Service médical rendu (SMR)

Avis du : 19/07/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par BENDAMUSTINE FRESENIUS KABI 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important dans les indications de lAMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Avis du : 19/07/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Cette spécialité napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, déjà inscrit.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2788576

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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