FOSRENOL 250 mg, comprimé à croquer

Date de l'AMM : 04/07/2005

Spécialité Non commercialisée - Autorisation abrogée

Titulaire(s) de l'AMM : SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND (IRLANDE)

Composition

LANTHANE 250 mg, sous forme de CARBONATE DE LANTHANE HYDRATÉ
Comprimé, administration orale

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 07/12/2016

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par FOSRENOL reste important dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique sous hémodialyse ou sous dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA).

• Avis du : 07/12/2016

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Insuffisant

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par FOSRENOL chez les patients insuffisants rénaux non dialysés est insuffisant au regard de celui des autres thérapeutiques disponibles pour justifier de sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication : « Insuffisance rénale chez les patients non dialysés ayant des taux de phosphates sériques =1,78 mmol/l et chez lesquels seul un régime alimentaire pauvre en phosphate est insuffisant pour contrôler les niveaux de phosphate sérique. »

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 12/04/2006

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : La prise en charge de l'hyperphosphorémie chez les patients dialysés pour insuffisance rénale chronique fait aujourd'hui appel principalement au sevelamer et aussi aux sels de calcium. FOSRENOL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au sevelamer. Cependant, il représente un moyen supplémentaire de prise en charge pour ces patients.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_400974

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021