PROCUTA 20 mg, capsule molle - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
ACNETRAIT®, CONTRACNE®, CURACNE®, PROCUTA®


Date de l'AMM : 28/12/2001

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : EXPANSCIENCE

Composition

    ISOTRÉTINOÏNE - 20 mg
    Capsule, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3578366 ou 3400935783660

    Plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 30 capsule(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 18/06/2002
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 20 €
    Prix honoraire compris : 21 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Groupe générique : ISOTRETINOÏNE 20 mg - ROACCUTANE 20 mg, capsule molle

Statut : Générique

Information importante du 21/10/2020

Traitement contre l'acné : règles de bon usage de l'isotrétinoïne pour limiter les risques - Point d'Information

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Information importante du 06/07/2023

Traitement de l'acné sévère : mieux faire connaître les risques associés à l'isotrétinoïne orale

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Renouvellement non restreint
  • Prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
  • Prescription initiale réservée à certains spécialistes
  • Pour les femmes en âge de procréer : voir programme de prévention de la grossesse
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 21/09/2022

    Motif de l'évaluation : Réévaluation suite saisine Ministères (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités orales à base d’isotrétinoïne (ACNETRAIT, CONTRACNE, CURACNE et PROCUTA) est important dans l’indication de l’AMM.

  • Avis du : 08/02/2017

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités PROCUTA reste important dans l’indication de l’AMM.



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/05/2024

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