Date de l'AMM : 20/04/2007

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)

Composition

    FÉSOTÉRODINE 3,1 mg, sous forme de FUMARATE DE FÉSOTÉRODINE
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 2670472 ou 3400926704728

    Plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 19/03/2014
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 30%
    Prix hors honoraire de dispensation : 20 €
    Prix honoraire compris : 21 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste II

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 26/06/2013

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités DITROPAN, CERIS, VESICARE et TOVIAZ reste modéré dans le traitement symptomatique de l’incontinence urinaire de l’adulte avec hyperactivité vésicale.

  • Avis du : 05/09/2012

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités TOVIAZ est modéré dans l'indication de l'AMM

  • Avis du : 15/02/2012

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité est modéré.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 26/06/2013

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : Les spécialités CERIS, VESICARE et TOVIAZ apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), en termes de tolérance par rapport à DITROPAN, dans le traitement symptomatique de l’incontinence urinaire de l’adulte avec hyperactivité vésicale.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1622329

  • Avis du : 05/09/2012

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).

  • Avis du : 15/02/2012

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : En l'absence d'étude comparant la fésotérodine aux médicaments disponibles et remboursables et donc de données permettant de conclure à une efficacité supérieure et/ou à une meilleure tolérance de la fésotérodine (TOVIAZ), la Commission considère que TOVIAZ n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux traitements actuellement disponibles (CERIS et VESICARE), dans la prise en charge du traitement symptomatique de l'hyperactivité vésicale.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1225086



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/03/2019

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