Date de l'AMM : 09/11/2015

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : PANMEDICA

Composition

    ATOSIBAN 6,75 mg, sous forme de ACÉTATE D'ATOSIBAN
    Solution, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5501258 ou 3400955012580

    Ampoule(s) en verre de 0,9 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 02/01/2016
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : ATOSIBAN (ACÉTATE D') équivalant à ATOSIBAN 6,75 mg pour 0,9 ml - TRACTOCILE 6,75 mg/0,9 ml, solution injectable

Statut : Générique

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
  • Réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 20/01/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ATOSIBAN PANPHARMA 6,75 mg/0,9 ml et ATOSIBAN PANPHARMA 37,5 mg/5 ml est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 20/01/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACTOCILE.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2590007;



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/08/2019

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