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Date de l'AMM : 25/09/2013
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL
AFATINIB 30 mg, sous forme de DIMALÉATE D'AFATINIB
Comprimé, administration orale
Avis du : 04/09/2019
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par GIOTRIF, comprimé pelliculé, reste important dans le traitement des patients adultes naïfs de TKI anti EGFR (récepteur du facteur de croissance épidermique) atteints dun cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique qui présente une (des) mutation(s) activatrice(s) de lEGFR.
Avis du : 04/09/2019
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par GIOTRIF, comprimé pelliculé, reste insuffisant dans le traitement des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de type épidermoïde, localement avancé ou métastatique, progressant sous ou après chimiothérapie à base de platine.
Avis du : 25/05/2016
Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Compte tenu :
- des nouvelles données cliniques fournies, à savoir les résultats finaux de deux études versus chimiothérapie et les résultats intermédiaires purement exploratoires d'une étude versus un autre inhibiteur de tyrosine kinase, le gefitinib,
- et de son profil de tolérance, caractérisé par des troubles digestifs (diarrhée, en particulier diarrhée de grade 3) et des événements indésirables cutanés (rash cutané),
la commission de la Transparence estime que GIOTRIF n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres inhibiteurs de tyrosine kinases disponibles en première ligne du traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique avec mutation(s) activatrice(s) de l'EGFR.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2640689
Avis du : 19/02/2014
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : GIOTRIF n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique avec mutation(s) activatrice(s) de l'EGFR en première ligne.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1730855
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/10/2024