ATOSIBAN PANPHARMA 37,5 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion

Date de l'AMM : 09/11/2015

Spécialité Non commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : PANMEDICA

Composition

ATOSIBAN 37,5 mg, sous forme de ACÉTATE D'ATOSIBAN
Solution, administration intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 5501259 ou 3400955012597
  
  1 flacon(s) en verre de 5 ml
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 30/06/2019
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : ATOSIBAN (ACÉTATE D') équivalant à ATOSIBAN 37,5 mg pour 5 ml - TRACTOCILE 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

Statut : Générique

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Réservé à l'usage HOSPITALIER
• Réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 20/01/2016

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ATOSIBAN PANPHARMA 6,75 mg/0,9 ml et ATOSIBAN PANPHARMA 37,5 mg/5 ml est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 20/01/2016

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACTOCILE.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2590007

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021