ALPROLIX 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

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Date de l'AMM : 12/05/2016

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE)

Composition

EFTRÉNONACOG ALFA - 1000 UI
Poudre, administration intraveineuse

Présentation(s)

Code CIP : 5502285 ou 3400955022855

1 Boite de 1 flacon de 1000 UI (en verre) + 1 seringue préremplie de 5 ml (200 UI/mL) + 1 piston de seringue + 1 adaptateur pour flacon + 1 kit de perfusion + 2 tampons alcoolisés + 2 pansements + 1 compresse de gaze
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 19/02/2018
Cette spécialité est agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

Prescription initiale hospitalière semestrielle
Liste I
Délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur

Service médical rendu (SMR)

Avis du : 05/10/2016
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ALPROLIX est important dans lindication de lAMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Avis du : 05/10/2016
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : IV (mineure)
Résumé de l'avis : " Prenant en compte :
lefficacité clinique dALPROLIX chez des patients prétraités,
son profil pharmacocinétique permettant dalléger les schémas dadministration en prophylaxie actuellement pratiqués (avis dexpert),
la Commission considère quALPROLIX apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport aux autres facteurs IX disponibles (plasmatiques et recombinants). "
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2682507

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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