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Date de l'AMM : 26/07/1979
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : ALFASIGMA (ITALIE)
KETOTIFÈNE BASE 1 mg, sous forme de KETOTIFÈNE (FUMARATE DE)
Gélule, administration orale
Avis du : 06/07/2016
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ZADITEN reste faible dans les indications de lAMM.
Avis du : 05/12/2007
Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Les spécialités ZADITEN 1 mg, ZADITEN 1 mg/5 ml, solution buvable et ZADITEN L.P. 2 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux autres antihistaminiques H1 oraux.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_627645
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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