COLCHICINE OPOCALCIUM 1 mg, comprimé sécable

Date de l'AMM : 03/02/1995

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

Composition

COLCHICINE - 1 mg
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3004093 ou 3400930040935
  
  Plaquette(s) PVC-Aluminium de 15 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 16/01/2017
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 2 €
  Prix honoraire compris : 3 € (honoraire de dispensation : 1 €)


• Code CIP : 3627509 ou 3400936275096
  
  Plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 14/10/2003
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 3 €
  Prix honoraire compris : 4 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 25/07/2016

Colchicine Opocalcium® 1 mg et Colchimax® : rappel des règles de bon usage pour limiter les risques de surdosages graves - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 18/04/2018

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication non sollicitée

  Valeur du SMR : Non précisé

  Résumé de l'avis : La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité COLCHIMAX dans l'indication du « Traitement de la péricardite aiguë idiopathique en association aux traitements anti-inflammatoires conventionnels (AINS ou corticoïdes) chez les patients présentant un premier épisode de péricardite ou une récidive (avec CRP anormale), à l’exclusion des péricardites post-opératoires de chirurgie cardiaque ». Toutefois la Commission considère que cette extension d’indication a été validée par l’ANSM afin d’encadrer la pratique médicale (usage hors AMM, erreurs médicamenteuses), qu'elle repose sur des études cliniques et un usage bien établi, les dernières recommandations de l'ESC de 2015 pour le diagnostic et le traitement des péricardites citent la colchicine en association aux AINS et que l’évaluation de ce médicament par la Commission est susceptible de contribuer à la promotion du bon usage de ces spécialités dans la péricardite. Par conséquent, la Commission souhaite que le laboratoire sollicite une demande de prise en charge de cette extension d’indication afin de l’évaluer en amont du prochain renouvellement d’inscription.

• Avis du : 29/06/2016

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par COLCHICINE OPOCALCIUM et COLCHIMAX reste important dans l’ensemble des indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 22/06/2016

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2655980

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021