LAMICTAL 5 mg, comprimé dispersible ou à croquer

Date de l'AMM : 25/11/1997

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : GLAXOSMITHKLINE

Composition

LAMOTRIGINE - 5,00 mg
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3018635 ou 3400930186350
  
  Flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 17/07/2020
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 4 €
  Prix honoraire compris : 5 € (honoraire de dispensation : 1 €)


• Code CIP : 3448356 ou 3400934483561
  
  Plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 15/07/2020
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 4 €
  Prix honoraire compris : 5 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Groupe générique : LAMOTRIGINE 5 mg - LAMICTAL 5 mg, comprimé dispersible ou à croquer.

Statut : Princeps

Information importante du 24/04/2019

Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur les risques de malformations et de troubles neuro-développementaux - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 08/01/2020

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par LAMICTAL 5 mg, comprimé dispersible ou à croquer (lamotrigine) est important dans les indications de l’AMM.

• Avis du : 26/06/2019

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par LAMICTAL comprimé reste important dans l’ensemble de ses indications.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 08/01/2020

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3148224

• Avis du : 05/05/2010

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des absences typiques en monothérapie chez les enfants et adolescents de 2 à 12 ans.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_957059

• Avis du : 08/09/2010

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V). Conditionnement : la présentation en boîte de 28 comprimés n'est pas adaptée aux conditions de prescription. En effet, la Commission rappelle que conformément à ses délibérations en date du 20 juillet 2005, elle recommande pour les traitements d'une durée d'un mois, une harmonisation de la taille des conditionnements à 30 jours de traitement et par conséquent des conditionnements à 90 jours pour les traitements d'une durée de trois mois. Dans un souci de bon usage, la Commission attire l'attention du CEPS sur le fait que les présentations actuellement disponibles répondent aux augmentations posologiques nécessaires à l'instauration du traitement (LAMICSTART) ainsi qu'aux posologies préconisées lors du traitement d'entretien (LAMICTAL en boîte de 30 comprimés). La mise à disposition d'une présentation en boîte de 28 comprimés à l'initiative du laboratoire serait destinée à se substituer aux présentations déjà disponibles sur le marché (à l'exception du dosage à 2 mg qui resterait disponible en boîte de 30). La Commission regrette cette évolution qui va à l'encontre de ses recommandations concernant les conditionnements des médicaments destinés à un traitement d'un mois. Néanmoins, ce conditionnement qui correspond à un multiple de 7 permettrait l'augmentation progressive de la posologie lors de l'instauration du traitement pendant les premières semaines conformément aux schémas posologiques recommandés dans le RCP. Avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics dans les indications et aux posologies de l'AMM.

• Avis du : 05/05/2010

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Ces spécialités utilisées en seconde intention n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prévention des épisodes dépressifs chez les adultes ayant un trouble bipolaire de type I et qui ont une prédominance d'épisodes dépressifs. La Commission considère que ces spécialités constituent un moyen thérapeutique supplémentaire.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_957058

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021