LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable

Date de l'AMM : 24/10/1995

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : AGUETTANT

Composition

CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE ANHYDRE 10,00 mg, sous forme de LIDOCAÏNE (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ
Solution, administration infiltration, intra-articulaire, intramusculaire, intraveineuse, périarticulaire, péridurale, sous-cutanée

Présentation(s)

• Code CIP : 2772250 ou 3400927722509
  
  10 ampoule(s) polypropylène de 10 ml
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 23/10/2014
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)


• Code CIP : 3627254 ou 3400936272545
  
  10 flacon(s) en verre de 20 ml
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 02/09/1999
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : LIDOCAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg/mL - XYLOCAINE 10mg/mL SANS CONSERVATEUR, solution injectable.

Statut : Générique

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste II

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 20/11/2019

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable est important en prévention des douleurs post-opératoires notamment afin d’accélérer la reprise du transit intestinal après chirurgie abdominale chez l’adulte.

• Avis du : 19/02/2014

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR et LIDOCAINE AGUETTANT 20 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable en ampoule de 10 ml est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 20/11/2019

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Compte tenu des données limitées issues de méta-analyses ayant suggéré une efficacité modérée de la lidocaïne IV par rapport au placebo sur l’incidence des douleurs liées à l’injection au propofol, la Commission considère que LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention des douleurs liées à l’injection de propofol par voie intra-veineuse chez l’adulte et l’enfant de plus de 1 an.
  
  Compte tenu des données limitées issues de méta-analyses ayant suggéré une efficacité modérée de la lidocaïne IV par rapport au placebo sur les scores de douleur post-opératoire précoces, l’incidence de l’iléus post-opératoire et les délais de survenue des premiers mouvements intestinaux/premier gaz, avec une hétérogénéité élevée rapportée entre les études limitant ces résultats, la Commission considère que LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention des douleurs post-opératoires notamment afin d’accélérer la reprise du transit intestinal après chirurgie abdominale chez l’adulte.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3120943

• Avis du : 19/02/2014

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR et LIDOCAINE AGUETTANT 20 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport XYLOCAINE 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable et de XYLOCAINE 20 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1726233

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021