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Date de l'AMM : 05/05/1995
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS
BICALUTAMIDE - 50 mg
Comprimé, administration orale
Statut : Princeps
Avis du : 08/06/2016
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par CASODEX (bicalutamide) reste important dans lindication de lAMM, à savoir le cancer de la prostate métastasé, en association à une castration médicale ou chirurgicale, à la posologie de 50 mg/jour.
Avis du : 08/06/2016
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par CASODEX est insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale, dans le cancer de la prostate localement avancé à haut risque de progression de la maladie, soit en traitement seul soit en traitement adjuvant à la prostatectomie radicale ou à la radiothérapie, à la posologie de 150 mg/jour (3 comprimés de 50 mg/jour).
Avis du : 31/05/2006
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : CASODEX (50 mg, 150 mg) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) dans la prise en charge actuelle des patients atteints d'un cancer de la prostate non métastasé au stade localement avancé, en adjuvant à la prostatectomie radicale ou à la radiothérapie
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_401019
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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