GIOTRIF 20 mg, comprimé pelliculé

Date de l'AMM : 25/09/2013

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL

Composition

AFATINIB 20 mg, sous forme de DIMALÉATE D'AFATINIB
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 2756564 ou 3400927565649
  
  28 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 1 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 31/07/2014
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 100%
  Prix hors honoraire de dispensation : 1 €
  Prix honoraire compris : 2 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
• Prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
• Prescription hospitalière
• Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 04/09/2019

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par GIOTRIF, comprimé pelliculé, reste important dans le traitement des patients adultes naïfs de TKI anti EGFR (récepteur du facteur de croissance épidermique) atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique qui présente une (des) mutation(s) activatrice(s) de l’EGFR.

• Avis du : 04/09/2019

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Insuffisant

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par GIOTRIF, comprimé pelliculé, reste insuffisant dans le traitement des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de type épidermoïde, localement avancé ou métastatique, progressant sous ou après chimiothérapie à base de platine.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 25/05/2016

  Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Compte tenu :
  - des nouvelles données cliniques fournies, à savoir les résultats finaux de deux études versus chimiothérapie et les résultats intermédiaires purement exploratoires d'une étude versus un autre inhibiteur de tyrosine kinase, le gefitinib,
  - et de son profil de tolérance, caractérisé par des troubles digestifs (diarrhée, en particulier diarrhée de grade 3) et des événements indésirables cutanés (rash cutané),
  la commission de la Transparence estime que GIOTRIF n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres inhibiteurs de tyrosine kinases disponibles en première ligne du traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique avec mutation(s) activatrice(s) de l'EGFR.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2640689

• Avis du : 19/02/2014

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : GIOTRIF n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique avec mutation(s) activatrice(s) de l'EGFR en première ligne.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1730855

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/10/2024