VOLUVEN, solution pour perfusion

Date de l'AMM : 04/04/2001

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : FRESENIUS KABI FRANCE

Composition

CHLORURE DE SODIUM - 9 g
Solution, administration intraveineuse

HYDROXYÉTHYLAMIDON 130 000 - 60 g
Solution, administration intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 3674041 ou 3400936740419
  
  20 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 15/04/2008
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 18/12/2017

Produits à base d’hydroxyéthyl-starch (HES) : retour d’information sur le PRAC de novembre 2017

Information importante du 26/01/2018

Produits à base d’hydroxyéthylamidon (HES), signaux concernant la contraception hormonale et l’hydrochlorothiazide : retour d’information sur le PRAC de janvier 2018 - Point d'Information

Information importante du 26/04/2018

Produits à base d’hydroxyethyl starch (HES), méthotrexate : retour d’information sur le PRAC d’avril 2018 - Point d'information

Information importante du 07/06/2018

Produits à base d’hydroxyethyl starch (HES), Esmya (ulipristal), dolutegravir : retour d’information sur le PRAC de mai 2018 - Point d'information

Information importante du 21/08/2018

Solutions pour perfusion à base d’hydroxyéthylamidon (HEA) : maintien des AMM sous réserve du strict respect des conditions d’utilisation - Point d'Information

Information importante du 04/03/2019

Solutions pour perfusion à base d’hydroxyéthylamidon (HEA)  : programme d’accès contrôlé dès le 16 avril 2019 - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 29/10/2014

  Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

  Valeur du SMR : Modéré

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par VOLUVEN est modéré après échec des cristalloïdes dans la nouvelle indication de l’AMM uniquement dans un contexte post-opératoire ou pour la prise en charge d’une hémorragie aigue.

• Avis du : 07/11/2007

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 07/11/2007

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base d’hydroxyéthylamidon.

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021