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Date de l'AMM : 04/04/2001
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée
Titulaire(s) de l'AMM : FRESENIUS KABI FRANCE
CHLORURE DE SODIUM - 9 g
Solution, administration intraveineuse
HYDROXYÉTHYLAMIDON 130 000 - 60 g
Solution, administration intraveineuse
Produits à base dhydroxyéthyl-starch (HES) : retour dinformation sur le PRAC de novembre 2017
Avis du : 29/10/2014
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par VOLUVEN est modéré après échec des cristalloïdes dans la nouvelle indication de lAMM uniquement dans un contexte post-opératoire ou pour la prise en charge dune hémorragie aigue.
Avis du : 07/11/2007
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM.
Avis du : 07/11/2007
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Absence damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base dhydroxyéthylamidon.
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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