INLYTA 5 mg, comprimé pelliculé

Date de l'AMM : 03/09/2012

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)

Composition

AXITINIB - 5 mg
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 2664827 ou 3400926648275
  
  4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 24/10/2012
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 100%
  Prix hors honoraire de dispensation : 3 €
  Prix honoraire compris : 4 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
• Prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
• Prescription hospitalière
• Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 09/01/2013

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par INLYTA est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 09/01/2013

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

  Résumé de l'avis : La Commission attribue à INLYTA (axitinib) une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR de niveau IV) en termes d’efficacité par rapport à NEXAVAR (sorafénib) dans le traitement du cancer du rein avancé en deuxième ligne.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1356128

• Avis du : 09/01/2013

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR ()

  Résumé de l'avis : Dans la mesure où NEXAVAR (sorafénib) ne dispose d’une AMM qu’après échec des cytokines, la Commission de la Transparence souligne l’absence de donnée comparative versus les alternatives disponibles en deuxième ligne ayant une AMM chez les patients en échec d’un traitement antérieur par sunitinib, en particulier l’AFINITOR (évérolimus). Par conséquent, la Commission ne peut quantifier l’apport thérapeutique d’INLYTA dans la stratégie thérapeutique actuelle, c’est-à-dire en deuxième ligne après échec du sunitinib.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1356128

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021