Date de l'AMM : 27/01/2016

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : AGUETTANT

Composition

    OXYCODONE 45 mg, sous forme de CHLORHYDRATE D'OXYCODONE
    Solution, administration intraveineuse, sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3003900 ou 3400930039007

    5 ampoule(s) en verre de 1 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 21/07/2016
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : OXYCODONE (CHLORHYDRATE D') 50 mg/mL- OXYNORM 50 mg/ml, solution injectable

Statut : Générique

Information importante du 30/10/2014

Risques liés à l’utilisation de l’oxycodone, antalgique opioïde de palier III - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Stupéfiants
  • Prescription limitée à 7 jours ou 28 jours

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 06/04/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par OXYCODONE AGUETTANT 10 mg/mL, solution injectable et OXYCODONE AGUETTANT 50 mg/mL, solution injectable est important dans le traitement des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques et dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.

  • Avis du : 06/04/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par OXYCODONE AGUETTANT 10 mg/mL, solution injectable et OXYCODONE AGUETTANT 50 mg/mL, solution injectable est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 06/04/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps (OXYNORM 10 mg/ml et OXYNORM 50 mg/ml, solution injectable).

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2624084



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/01/2018

Enquête flash

Pensez-vous que l'essor du marché de l'automédication dépend de la qualité du conseil réalisé sur ces médicaments ?




Revue

Forum

Exprimez-vous et échangez avec vos confrères sur les forums


Service "Les médicaments à délivrance particulière"

Pour délivrer en toute sécurité

Le Pack

En poursuivant votre navigation, vous acceptez les CGU ainsi que l'utilisation des cookies pour vous proposer des services et offres adaptés à vos centres d'intérêts.
En savoir plus

OK