Date de l'AMM : 30/11/2009

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : AVENTIS PHARMA

Composition

    DOCÉTAXEL ANHYDRE 80 mg, sous forme de DOCÉTAXEL TRIHYDRATÉ
    Solution, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5765776 ou 3400957657765

    1 flacon(s) en verre de 4 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 03/05/2010
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : DOCÉTAXEL 80 mg/4 ml - TAXOTERE 80 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion

Statut : Princeps

Information importante du 16/02/2012

Augmentation du taux d'effets indésirables rapportés avec Taxotere® (docetaxel) forme 1-flacon - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 29/03/2017

Docétaxel : information suite au Comité technique de pharmacovigilance (CTPV) du 28 mars 2017 - Communiqué

Information importante du 19/04/2017

Sélexipag (Uptravi), docétaxel, produits de contraste contenant du gadolinium : retour d’information sur le PRAC d’avril 2017 - Point d'Information

Information importante du 02/05/2017

Docétaxel : point d’étape sur les investigations en cours - Point d'information

Information importante du 27/06/2017

Zinbryta (daclizumab), docétaxel, inhibiteurs de mTOR, valproate, Mirena, Facteurs VIII : retour d’information sur le PRAC de juin 2017 - Point d'information

Information importante du 05/07/2017

Docetaxel : levée de la recommandation d’éviter son utilisation dans le cancer du sein et renforcement de l’encadrement des pratiques - Communiqué

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
  • Prescription hospitalière
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 24/01/2018

    Motif de l'évaluation : Autre demande

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par TAXOTERE est insuffisant dans l’indication du cancer du sein opérable sans envahissement ganglionnaire, en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide, selon le protocole TAC (TAXOTERE, ADRIAMYCINE, CYCLOPHOSPHAMIDE).

  • Avis du : 18/02/2015

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par TAXOTERE est insuffisant dans l’indication du cancer du sein opérable sans envahissement ganglionnaire, en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide, selon le protocole TAC (TAXOTERE, ADRIAMYCINE, CYCLOPHOSPHAMIDE).
    Toutefois la Commission souligne l’intérêt de la place de TAXOTERE en France dans le schéma séquentiel 3 FEC 100 (5-FLUROURACILE, EPIRUBICINE, CYCLOPHOSPHAMIDE) suivis de 3 TAXOTERE.

  • Avis du : 10/02/2010

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 10/02/2010

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Ces spécialités représentent un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/03/2019

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