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Date de l'AMM : 12/03/2001
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : ASTRAZENECA
BUDÉSONIDE - 80 microgrammes
Poudre, administration inhalée
FUMARATE DE FORMOTÉROL DIHYDRATÉ - 4,5 microgrammes
Poudre, administration inhalée
Avis du : 08/03/2017
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : " Le service médical rendu par SYMBICORT TURBUHALER reste important dans « le traitement continu de lasthme persistant, dans les situations où ladministration par voie inhalée dun médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée daction est justifiée :
chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise dun bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée daction par voie inhalée à la demande
ou chez les patients contrôlés par ladministration dune corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée daction par voie inhalée. » "
Avis du : 08/03/2017
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par SYMBICORT TURBUHALER reste modéré dans « le traitement symptomatique de la BPCO chez les adultes âgés de 18 ans et plus dont le VEMS (mesuré après administration dun bronchodilatateur) est inférieur à 70% de la valeur théorique et ayant des antécédents dexacerbations malgré un traitement bronchodilatateur continu ».
Avis du : 04/07/2007
Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : SYMBICORT TURBUHALER 100/6 µg par dose utilisé, chez les patients âgés de 18 ans et plus, en traitement continu de fond de l'asthme persistant modéré et, en cas de besoin, pour les symptômes d'asthme (traitement de secours), n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise charge habituelle de l'asthme.
SYMBICORT TURBUHALER 200/6 µg par dose utilisé, chez les patients âgés de 18 ans et plus, en traitement continu de fond de l'asthme persistant modéré à sévère et, en cas de besoin, pour les symptômes d'asthme (traitement de secours) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise charge habituelle de l'asthme.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_598130
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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