Date de l'AMM : 14/05/1991

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : TEOFARMA

Composition

    MÉSALAZINE - 500 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3338231 ou 3400933382315

    Plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 19/04/1993
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 38 €
    Prix honoraire compris : 39 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 23/07/2013

L'ANSM impose des précautions d'emploi pour 5 spécialités contenant des phtalates en quantité supérieure au seuil recommandé par l'Agence Européenne - Point d'information

Information importante du 26/01/2017

Rappel : Jamais d'AINS à partir du début du 6ème mois de grossesse - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste II

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 15/04/2015

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par:
    - ROWASA 250 mg et 500 mg, comprimés gastrorésistants reste important le traitement d’attaque et d'entretien des poussées légères à modérées des rectocolites hémorragiques .
    - ROWASA 500 mg, suppositoire reste important dans le traitement des localisations rectales ou rectosigmoïdiennes basses (jusqu'à 20 cm de la marge anale) des poussées légères ou modérées de rectocolite hémorragique.

  • Avis du : 15/04/2015

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ROWASA 250 mg et 500 mg, comprimés gastrorésistants, reste modéré dans prévention des poussées aiguës de la maladie de Crohn pour les formes fréquemment récidivantes.



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/01/2018

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