Date de l'AMM : 04/08/2000

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : BAYER AG (ALLEMAGNE)

Composition

    OCTOCOG ALFA - 1000 UI
    Poudre, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5661924 ou 3400956619245

    1 flacon(s) en verre avec dispositif(s) de transfert Bio-Set - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2,5 ml avec nécessaire(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 07/06/2005
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 20/05/2016

Facteurs VIII recombinants : retour d’information sur le PRAC de mai 2016 - Point d'information

Information importante du 20/07/2016

Rétinoïdes, facteurs VIII, paracétamol, SGLT2, idélalisib - Retour d’information sur le PRAC de juillet 2016 - Point d'Information

Information importante du 16/11/2016

Signal Riociguat et arbitrages antiviraux d’action directe de l’hépatite C, SGLT2, facteurs VIII, paracétamol : retour d’information sur le PRAC de novembre 2016 - Point d'Information

Information importante du 18/05/2017

Facteurs VIII : retour d’information sur le PRAC de mai 2017 - Point d'information

Information importante du 27/06/2017

Zinbryta (daclizumab), docétaxel, inhibiteurs de mTOR, valproate, Mirena, Facteurs VIII : retour d’information sur le PRAC de juin 2017 - Point d'information

Information importante du 29/09/2017

Facteurs VIII : retour d’information sur le PRAC de septembre 2017 - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription initiale hospitalière semestrielle
  • Liste I
  • Délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 17/02/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de KOGENATE BAYER est important dans l’indication de l’AMM.

  • Avis du : 01/07/2015

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités KOGENATE BAYER reste important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ».

  • Avis du : 19/01/2005

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par KOGENATE Bayer est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 17/02/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2611689

  • Avis du : 19/01/2005

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Les spécialités KOGENATE BAYER avec système Bioset n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres facteurs VIII recombinants.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400165



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/06/2018

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