KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion

Date de l'AMM : 19/01/2006

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA (AUTRICHE)

Composition

IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE) - 100 mg
Solution, administration intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 3732732 ou 3400937327329
  
  1 flacon(s) en verre de 25 ml
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 21/12/2006
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)


• Code CIP : 3732749 ou 3400937327497
  
  1 flacon(s) en verre de 50 ml
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 21/12/2006
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)


• Code CIP : 3732755 ou 3400937327558
  
  1 flacon(s) en verre de 100 ml
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 21/12/2006
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)


• Code CIP : 3732844 ou 3400937328449
  
  1 flacon(s) en verre de 200 ml
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 21/12/2006
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)


• Code CIP : 5777845 ou 3400957778453
  
  1 flacon(s) en verre de 300 ml
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 23/11/2010
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 23/04/2018

L’ANSM publie une situation mensuelle de la couverture des besoins en médicaments dérivés du sang - Point d'Information

Information importante du 30/04/2020

L’ANSM demande aux professionnels de santé de respecter la hiérarchisation des indications des immunoglobulines humaines normales (IgHN) - Point d'information

Information importante du 29/09/2020

L’ANSM réunit un comité d’experts consacré à la disponibilité des immunoglobulines humaines pour les patients - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine
• Prescription hospitalière
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 04/09/2019

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par KIOVIG est important dans le « Traitement immunomodulateur chez les adultes et les enfants et adolescents (0 à 18 ans) atteints d’une polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) ».

• Avis du : 29/02/2012

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu de KIOVIG dans la neuropathie motrice multifocale est important.

• Avis du : 06/10/2010

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité est important.

• Avis du : 21/06/2006

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 04/09/2019

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : " Compte-tenu :
  - des données disponibles, démontrant une équivalence d’efficacité de KIOVIG par rapport à GAMMAGARD sur l’échelle d’invalidité ODSS dans le cadre d’un traitement d’entretien de PIDC chez des patients stabilisés,
  - des données de la littérature disponibles sur l’efficacité des Ig I.V dans la PIDC et non spécifiques à KIOVIG,
  la Commission considère que KIOVIG n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des PIDC par rapport aux autres immunoglobulines administrées par voie intraveineuse. "

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3106069

• Avis du : 29/02/2012

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : KIOVIG n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients atteints de neuropathie motrice multifocale.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1231599

• Avis du : 06/10/2010

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).

• Avis du : 21/06/2006

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : La spécialité KIOVIG n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines intraveineuses.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_460099

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021