EXELON 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique

Date de l'AMM : 17/09/2007

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)

Composition

RIVASTIGMINE BASE - 9 mg
Dispositif, administration transdermique

Présentation(s)

• Code CIP : 3819479 ou 3400938194791
  
  30 sachet(s) papier polyester aluminium polyacrylonitrile de 1 dispositif(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 01/04/2008
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : RIVASTIGMINE 4,6 mg/24 heures - EXELON 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique

Statut : Princeps

Information importante du 24/11/2014

Dispositifs transdermiques (patchs) : attention aux erreurs - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
• Prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
• Prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE
• Prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie
• Prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
• Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 19/10/2016

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Insuffisant

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités EXELON est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 19/10/2011

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : La Commission de la transparence considère que EXELON n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer dans les indications et aux posologies de l'AMM. Cet avis se fonde sur les données cliniques disponibles d'efficacité montrant une taille d'effet au mieux modeste, établies à court terme principalement sur les troubles cognitifs, le risque de survenue d'effets indésirables et d'interactions médicamenteuses, l'absence de preuve d'un effet structurant de la prise en charge des patients et sur le manque de données établissant un intérêt thérapeutique à long terme.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1117849

• Avis du : 05/12/2007

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Les spécialités EXELON en dispositif transdermique à 4,6mg/24h et à 9,5 mg/24h, n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux autres formes pharmaceutiques disponibles de cette spécialité (gélules et solution buvable) . elles représentent un complément de gamme.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_619531

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021