Date de l'AMM : 29/03/2013

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : LINEPHARMA INTERNATIONAL (ROYAUME-UNI)

Composition

    MIFÉPRISTONE - 200 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 2676782 ou 3400926767822

    Plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 07/01/2014
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 5837748 ou 3400958377488

    Plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 07/01/2014
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 02/03/2018

Information relative à l’offre thérapeutique en gynécologie suite à l’arrêt de commercialisation de Cytotec (misoprostol) - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Réservé à l'usage professionnel
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 08/02/2017

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par MIFFEE est important dans l’indication de l’AMM, sous réserve de la fourniture, dans un délai maximal de 12 mois, de données françaises portant sur ses conditions de prescription, son efficacité et sa tolérance.

  • Avis du : 16/10/2013

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par MIFEE est important dans le schéma thérapeutique de l’interruption médicamenteuse de grossesse intra-utérine évolutive en association séquentielle à un analogue des prostaglandines, au plus tard au 63ème jour d’aménorrhée.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 16/10/2013

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : MIFFEE n’apporte pas d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V, inexistante) dans le schéma thérapeutique de l’interruption volontaire de grossesse médicamenteuse.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1670209



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/05/2018

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