DUROGESIC 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique

Date de l'AMM : 17/11/2005

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : JANSSEN CILAG

Composition

FENTANYL - 2,1 mg
Dispositif, administration transdermique

Présentation(s)

• Code CIP : 3698515 ou 3400936985155
  
  5 sachet(s) polytéréphtalate (PET) polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium acrylonitrile de 1 dispositif(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 04/05/2006
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 11 €
  Prix honoraire compris : 12 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Groupe générique : FENTANYL 12 microgrammes/heure - DUROGESIC 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique.

Statut : Princeps

Information importante du 25/06/2014

Fentanyl Dispositifs Transdermiquestchs) : Risque d’exposition accidentelle pouvant mettre en jeu le pronostic vital - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 24/11/2014

Dispositifs transdermiques (patchs) : attention aux erreurs - Point d'information

Information importante du 15/12/2016

Durogesic (fentanyl) : changement de couleur du patch pour limiter les risques d’erreur médicamenteuse - Point d'information

Information importante du 20/02/2019

Antalgiques opioïdes : l’ANSM publie un état des lieux de la consommation en France - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Stupéfiants
• Prescription limitée à 4 semaines
• Prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
• Délivrance fractionnée de 14 jours

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 08/02/2017

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par DUROGESIC est important dans :
  - la prise en charge des douleurs d’origine cancéreuse ou neuropathique persistantes, intenses ou rebelles aux autres analgésiques,
  - la prise en charge des douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications.

• Avis du : 08/02/2017

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Insuffisant

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par DUROGESIC est insuffisant dans les douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 10/12/2008

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR ()

  Résumé de l'avis : DUROGESIC conserve son intérêt dans la prise en charge des douleurs chroniques d'origine cancéreuses, intenses ou rebelles aux autres antalgiques, en cas de douleurs stables.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_736983;

• Avis du : 20/02/2008

  Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR ()

  Résumé de l'avis : La spécialité DUROGESIC présente, chez l'enfant à partir de 2 ans, le même intérêt thérapeutique reconnu antérieurement chez l'adulte par la Commission de la Transparence.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_642392;

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/08/2019