BUPRENORPHINE/NALOXONE ARROW 4 mg/1 mg, comprimé sublingual sécable

Date de l'AMM : 26/09/2018

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ARROW GENERIQUES

Composition

BUPRÉNORPHINE 4 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE BUPRÉNORPHINE
Comprimé, administration sublinguale

NALOXONE 1 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE NALOXONE DIHYDRATÉ
Comprimé, administration sublinguale

Présentation(s)

• Code CIP : 3016044 ou 3400930160442
  
  Plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 12/09/2019
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 21 €
  Prix honoraire compris : 22 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 21/06/2018

Buprénorphine et méthadone : La Commission des stupéfiants et psychotropes de l’ANSM proposera un plan de réduction des overdoses et des décès - Communiqué

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Prescription limitée à 4 semaines
• Prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
• Liste I
• Délivrance fractionnée de 7 jours

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 07/11/2018

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par BUPRENORPHINE / NALOXONE ARROW 4 mg/1 mg, comprimé sublingual sécable est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 07/11/2018

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Cette spécialité est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence déjà inscrite.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2888484

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021