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Date de l'AMM : 16/08/2004
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : ASTELLAS PHARMA
SOLIFÉNACINE 3,8 mg, sous forme de SUCCINATE DE SOLIFÉNACINE
Comprimé, administration orale
Statut : Princeps
Avis du : 20/01/2016
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par VESICARE reste modéré dans lindication de lAMM.
Avis du : 26/06/2013
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur de l'ASMR : IV (mineure)
Résumé de l'avis : Les spécialités CERIS, VESICARE et TOVIAZ apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), en termes de tolérance par rapport à DITROPAN, dans le traitement symptomatique de lincontinence urinaire de ladulte avec hyperactivité vésicale.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1622366
Avis du : 07/10/2009
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : IV (mineure)
Résumé de l'avis : La Commission ne dispose pas d'étude comparant la solifénacine aux traitements disponibles et actuellement remboursables en France. Cependant, d'après les données de la littérature et l'expérience clinique, la solifénacine semble être associée à une meilleure tolérance par rapport à l'oxybutynine (DITROPAN). En conséquence, la Commission de la transparence considère que VESICARE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de tolérance par rapport à DITROPAN chez les patients ayant une hyperactivité vésicale.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_866780
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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