TEGRETOL L.P. 400 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée

Date de l'AMM : 29/12/1987

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : NOVARTIS PHARMA

Composition

CARBAMAZÉPINE - 400 mg
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3298431 ou 3400932984312
  
  Plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 19/03/1990
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 4 €
  Prix honoraire compris : 5 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Groupe générique : CARBAMAZEPINE 400 mg - TEGRETOL LP 400 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée

Statut : Princeps

Information importante du 12/10/2023

Encore trop de grossesses sous carbamazépine : nous souhaitons renforcer l'information pour limiter l'exposition

Information importante du 29/11/2023

Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste II

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 13/09/2017

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités TEGRETOL et TEGRETOL LP reste important dans :
  - les épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire et dans le traitement des épilepsies généralisées chez l’adulte et chez l’enfant en monothérapie ou en association à d’autres traitements antiépileptiques,
  - la prévention des rechutes dans le cadre des troubles bipolaires notamment chez les patients présentant une résistance relative, des contre-indications ou une intolérance au lithium et dans le traitement des états d'excitation maniaque ou hypomaniaque,
  - le traitement des névralgies du trijumeau et du glossopharyngien.

• Avis du : 13/09/2017

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Modéré

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par TEGRETOL et TEGRETOL LP reste modéré dans le traitement des douleurs neuropathiques de l'adulte.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 19/07/2006

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Les spécialités TEGRETOL n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux traitements médicamenteux habituellement utilisés dans la prise en charge des douleurs neuropathiques de l'adulte.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_460239

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/10/2024