FOSRENOL 750 mg, poudre orale

Date de l'AMM : 14/09/2012

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND (IRLANDE)

Composition

LANTHANE 750 mg, sous forme de CARBONATE DE LANTHANE HYDRATÉ
Poudre, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 2236190 ou 3400922361901
  
  90 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 2,1 g
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 01/07/2013
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 215 €
  Prix honoraire compris : 216 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 07/12/2016

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par FOSRENOL reste important dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique sous hémodialyse ou sous dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA).

• Avis du : 07/12/2016

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Insuffisant

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par FOSRENOL chez les patients insuffisants rénaux non dialysés est insuffisant au regard de celui des autres thérapeutiques disponibles pour justifier de sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication : « Insuffisance rénale chez les patients non dialysés ayant des taux de phosphates sériques =1,78 mmol/l et chez lesquels seul un régime alimentaire pauvre en phosphate est insuffisant pour contrôler les niveaux de phosphate sérique. »

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 20/02/2013

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021