Date de l'AMM : 26/07/1979

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ALFASIGMA (ITALIE)

Composition

    KETOTIFÈNE BASE 1 mg, sous forme de KETOTIFÈNE (FUMARATE DE)
    Gélule, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3230350 ou 3400932303502

    Plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 gélule(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 19/04/1980
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 15%
    Prix hors honoraire de dispensation : 9 €
    Prix honoraire compris : 10 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 3515851 ou 3400935158512

    1 flacon(s) en verre brun de 60 gélule(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 01/01/1999
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 15%
    Prix hors honoraire de dispensation : 9 €
    Prix honoraire compris : 10 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste II

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 06/07/2016

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Faible

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ZADITEN reste faible dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 05/12/2007

    Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Les spécialités ZADITEN 1 mg, ZADITEN 1 mg/5 ml, solution buvable et ZADITEN L.P. 2 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux autres antihistaminiques H1 oraux.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_627645;



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/08/2019

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