DUORESP SPIROMAX 160 microgrammes/4,5 microgrammes, poudre pour inhalation

Date de l'AMM : 28/04/2014

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : TEVA PHARMA (PAYS-BAS)

Composition

BUDÉSONIDE - 160 microgrammes
Poudre, administration inhalée

FUMARATE DE FORMOTÉROL DIHYDRATÉ - 4,5 microgrammes
Poudre, administration inhalée

Présentation(s)

• Code CIP : 2787547 ou 3400927875472
  
  1 inhalateur(s) multidose(s) acrylonitrile butadiène styrène polytéréphtalate (PET) polypropylène de 120 dose(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 08/01/2016
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 32 €
  Prix honoraire compris : 33 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 13/11/2015

Le PRAC poursuit l’évaluation de l’impact du risque de pneumonie sur le traitement de la BPCO par corticoïdes inhalés - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 04/03/2015

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par DUORESP SPIROMAX 160/4,5 µg et 320/9 µg, poudre pour inhalation, est important dans traitement continu de l’asthme, lorsque l’administration d’une association (corticostéroïde inhalé et agoniste ß2-adrénergique à longue durée d’action) est justifiée :
  - chez les patients insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés et la prise d’agonistes ß2-adrénergiques à courte durée d’action « à la demande » .
  ou
  - chez les patients qui sont déjà suffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés et des agonistes ß2-adrénergiques à longue durée d’action.

• Avis du : 04/03/2015

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Modéré

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par DUORESP SPIROMAX 160/4,5 µg et 320/9 µg, poudre pour inhalation, est modéré dans le traitement symptomatique de la BPCO sévère (VEMS < 50 % de la valeur théorique) chez les patients ayant des antécédents d’exacerbations répétées et des symptômes significatifs malgré un traitement régulier par bronchodilatateur de longue durée d’action.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 04/03/2015

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : DUORESP SPIROMAX 160/4,5 µg et 320/9 µg, poudre pour inhalation, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à SYMBICORT TURBUHALER dans la prise en charge de l’asthme persistant et de la BPCO sévère chez l’adulte.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2027368

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021