TENKASI 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr

Date de l'AMM : 19/03/2015

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG

Composition

    ORITAVANCINE 400 mg, sous forme de DIPHOSPHATE D'ORITAVANCINE
    Poudre, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5500872 ou 3400955008729

    3 flacons en verre de 50 mL
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 19/05/2022
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 18/11/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ORBACTIV est Important dans le traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous (IBAPTM) uniquement chez les patients adultes ayant des infections d’un certain degré de gravité, pour les lesquelles une étiologie staphylococcique est prouvée ou suspectée (infections suppuratives) et que la résistance à la méticilline est prouvée ou fortement suspectée.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 18/11/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : " En dépit de la simplification du schéma d’administration par rapport à la vancomycine et aux autres traitements actuellement approuvés pour le traitement des IBAPTM chez l'adulte, compte tenu :
    • de son profil d’activité in vitro, d’efficacité et de tolérance comparable à celui de la vancomycine,
    • et de la documentation insuffisante de l’efficacité clinique et de la tolérance dans les infections cutanées sévères et/ou dues à des bactéries multirésistantes,
    la Commission considère qu’ORBACTIV n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la vancomycine dans la prise en charge des IBAPTM chez les adultes. "

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2581344



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/05/2024

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